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孤兒藥、腫瘤治療等創新藥將繼續成為熱點 | 項目之窗
2019-06-21 00:06
來源:中國戰略新興產業

  本文首發于2019年6月1日期

  《中國戰略新興產業》

  《中國戰略新興產業》雜志

  記者 顧彥 編輯整理

  | 本文共 3,711 字 閱讀需 9 分鐘

  近日,德勤生命科學與醫療團隊發布了名為《資本市場回顧與展望——創新藥驅動下的醫藥與生物科技行業》的行業報告(以下簡稱“報告”)。報告對過去一段時間內醫藥及生物科技行業的資本市場表現進行回顧,并結合行業動因作出預測和展望。

  報告預測,未來一段時間內,證券市場上醫藥及生物科技行業的投融資活動將保持熱度,在香港市場生物科技板以及上交所科創板幫助下有望更上層樓,并購市場也將在藥企對創新藥需求的驅使下持續活躍。尤其是,首創新藥持續受到資本市場關注,能夠有效降低研發風險和維護全球市場獨占性的首創新藥企業將備受青睞;創新藥中特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療將繼續成為熱點;新興生物科技公司與大型制藥公司開展多元化合作,將催生創新藥優秀企業,并在資本市場上嶄露頭角。

  A股港股生物醫藥公司市值增長超美股

  無論站在數量還是總金額的角度,2018年都是全球醫藥及生物科技相關行業IPO的大年。報告數據顯示,以美股、A股以及港股市場口徑計,2018年全球醫藥及生物科技相關行業IPO總募資規模達到115億美元,通過IPO實現上市企業共計74家,均創十年來新高。

  過去十年中,美股醫藥及生物科技相關行業IPO整體在波動中呈增長趨勢。美國作為全球金融市場的中心,其在這一領域的融資規模及數量均占據顯著地位。截至2019年2月底,美股市場生物醫藥板塊市值占美股總市值的9.9%,而A股和港股的這一數字分別為6.7%和7.9%,美股生物醫藥板塊規模遠超A股和港股市場。

  不過從增長率上看,近十年來,美股、A股及港股市場生物醫藥公司市值均呈現快速增長趨勢,其中A股及港股增長率均超過美股。

  香港市場是亞洲范圍對全球投資者最具吸引力的市場之一,并充當著中國大陸資本市場與全球資本市場互聯互通的重要紐帶。過去十年港股在全球醫藥及生物科技相關行業IPO中一直扮演重要角色。港股市場2018年醫藥及生物科技企業IPO表現亮眼,共有8家企業完成了IPO,數量及金額均遠遠超過2017年。2018年4月30日,港交所新上市規則生效,允許尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市,2018全年共計5家企業通過該新規成功登陸港股。此次港股新政不僅將為生物科技公司提供更有吸引力的融資平臺,同時也將為生物科技公司背后的投資人提供了在香港資本市場更早期的上市退出渠道。

  A股市場醫藥及生物科技相關行業IPO在過去十年中的表現一直存在波動。2017年生物醫藥類IPO迎來爆發期,共33家企業完成了IPO,2018年受到IPO監管收緊影響,僅3家醫藥及生物科技企業上市。中國醫藥及生物科技行業“硬科技”已取得長足發展,過去A股該行業科技屬性尚未完全體現,預計這一趨勢將在科創板橫空出世下徹底被打破,科創板推出將推動該行業價值新發現并迎來上市繁榮周期。科創板發行制度和上市門檻的調整不僅能為更多科技創新型優質企業提供上市融資機會支持企業發展,成為生物科技公司繼納斯達克和港股生物科技板之后的又一重要上市平臺,同時也為PE、VC類投資機構提供更豐富的退出渠道。

  醫藥及生物科技企業IPO的增長表明:資本對該領域的高度關注;IPO渠道暢通,是醫藥及生物科技企業融資的重要選擇。

從事創新藥研發的公司備受關注

  報告指出,近期證券市場上LoxoOncology等從事創新藥研發并取得研發、商業化上重要進展的生物科技公司備受資本市場的關注。

  LoxoOncology是一家生物科技公司,成立于2013年,其主要研發基因組定義的精準癌癥藥物。2017年12月底,其產品LOXO-101向FDA提交上市申請,2018年5月FDA接受LOXO-101的新藥申請,并授予了優先審評資格,2018年11月正式獲批上市。Loxo在通過臨床II期試驗后,股價隨著市場預期上升波動上行。2019年1月7日,禮來宣布將以235美元/股的價格全現金收購Loxo,交易總額80億美元。

  對于不擁有已上市產品的研發型生物科技公司而言,盡管其可能在未來長時間處于未盈利狀態,但鑒于其在研管線上市后較高的銷售預期,投資者仍愿意給于其較高的估值水平,該類公司在某些細分領域領先的研發水平使其往往也成為大型藥企較青睞的并購對象。從美國新興生物科技公司的股價表現來看,臨床II期及臨床III期為影響估值差異的關鍵時間節點,由于創新藥的部分臨床數據(安全性/有效性)已經有所披露,投資者對新藥品未來的市場化空間和上市可能性預期樂觀,從而推動估值上行。

  歷史上也不乏類似Loxo的案例,1984年在美股上市的安進就是一個例子。2002年其產品Neulasta上市前,公司業績并未有太大變化,但隨著新藥Neulasta通過臨床III期試驗所帶來的正面預期,公司市值在1998-2002年間波動上行。Neulasta上市后業績符合投資者預期,股價長期穩定,隨著新藥銷售迅速放量,公司EPS(每股盈余,指普通股每股稅后利)提振,P/E(股票市盈率,是股票每股價格與每股盈利的比率)倍數出現了下降的趨勢。

  2013年初,原雅培創新藥部分拆而成的艾伯維成功上市。分拆之后,新雅培保留了營養品、醫療診斷用品和非專利藥品的業務,而艾伯維則帶走幾乎所有的專利藥物。包括Humira、Niaspan、Creon和Tricor等暢銷產品。脫離于雅培之后,艾伯維專注于創新藥品研發,短期內研發投入已提升至制藥行業領軍企業水平,公司亦通過合作研發的形式彌補研發效率的不足。Humira在2012年接棒波立維之后連續6年全球銷售奪冠,持續為公司帶來高額收益;艾伯維與Enanta聯合研發的丙肝雞尾酒Viekira在2014年成功上市,投資者對該公司的信心大幅增強。2014年底,艾伯維資本市場表現持續走強,市盈率達到53倍。艾伯維在分拆后第三年市值已超過分拆前雅培總市值,過去7年市值復合年均增長率高達16%,股東收益明顯。

  在證券市場上,投資者愿意給予創新藥企業高估值,而創新藥企業給投資者帶來了優異回報。在這背后,是創新藥(尤其是首創新藥)憑借上市后獨占期內競爭少、降價壓力小等優勢,給企業貢獻豐厚的利潤,而這是仿制藥或Me-too/Me-better藥物所難以企及的。

  大型制藥公司通過頻繁并購增強創新能力

  報告指出,總體來說,近十年來全球醫藥及生物科技行業并購交易在波動中保持增長的趨勢。

  2019年全年醫藥及生物科技企業并購規模預計將進一步提升。以交易總額80億美元的禮來收購LoxoOncology案例為代表。其背后主要原因是制藥企業結構及戰略調整需求,及媒體輿論影響所致。增加產品線、完成產業鏈布局、進一步鞏固市場地位仍是主要的并購動機。

  2019年1月,BMS宣布以740億美元收購生物科技公司Celgene,交易規模僅次于1999年Pfizer/Warner-Lambert的并購交易,為有史以來生物醫藥行業第二大并購交易。同年2月,羅氏宣布簽約,以43億美元收購基因治療的領導者Spark Therapeutics。今年以來頻繁的并購使得2019年前兩個月該行業并購金額即達2018年全年的57%。

  實際上,大型制藥企業并購生物科技公司已經成為推動并購市場主要動力。近五年來全球醫藥及生物科技行業并購前十大交易中,除以色列仿制藥巨頭Teva收購Allergan仿制藥業務及輝瑞收購以生物仿制藥為強項的Hospira的交易外,規模較大的并購交易多集中于新藥研發領域,推動并購交易進行的原因包括獲取新產品以實現產品多元化,擴大業務覆蓋范圍,加深業務全球化,進入新業務領域等。

  近年來隨著生物類似藥增長持續加快,制藥公司的獨占期過后將不可避免地面臨著藥物年收入下滑。在藥品支出增長放緩的大背景下,大型藥企“漲價驅動型”的業績增長模式不得不尋找轉變模式,藥物研發存在周期長、風險高,并且需要大量長期的資金投入,而較小的生物科技公司或新興生物制藥公司的特點是能夠提供創新產品或技術。在這種生態環境下,藥企對外頻繁并購成為趨勢。

  首創新藥將持續受到資本市場關注

  在上述分析的基礎上,報告預測,醫藥及生物科技投融資及并購活動將保持熱度。

  隨著更多企業在香港生物科技板上市,熟悉和偏好生物科技公司的投資者群體確立,香港生物科技板將更加成熟。香港市場有望與美股市場等量齊觀,預計可以觀察到更加旺盛的IPO融資活動和更加活躍的二級市場交易。加之已較為成熟的美股市場以及A股科創板的確立,全球醫藥及生物科技的投融資活動將保持熱度。

  在并購方面,大型制藥公司一直需要對其產品線進行更新,以應對降價壓力和專利斷崖的不利影響。此外,大型制藥公司普遍而言較之于研發型的生物科技公司更擅長于在新藥研發后期及上市后應對監管要求以及市場銷售的處理,并以此取得商業上的豐厚回報。因此,以獲取受到專利保護的創新藥為主要動因的并購活動熱度也不會有所消減。報告還總結了行業未來發展的幾大大趨勢。

  首創新藥持續受到資本市場關注,能夠有效降低研發風險和維護市場獨占性的首創新藥企業將備受青睞。首創新藥為企業帶來的潛在收益巨大,受到的市場競爭較少,來自政府、輿論以及供求各方的降價壓力也較小,而且首創新藥往往都是全球首創,為企業帶來的巨大收益也體現在全球市場回報上。但首創新藥的主要風險來自于漫長的研發時間、巨大的研發投入以及較高的研發風險,因此在技術或業務模式上能夠有效縮短研發周期、節約研發投入或降低研發風險的企業,將備受青睞。此外,如果首創新藥能夠使其專利保護期更長的覆蓋商業化之后的時間,或通過孤兒藥認證等維護其市場獨占性,都將為企業帶來更持久的利益。

  新藥中特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療將繼續成為熱點。隨著首創新藥產品上市數量的增加,藥品類型持續傾向于特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療藥物。預計未來五年,特殊藥品將占新推出藥品的近三分之二,腫瘤治療藥物約占30%;假設正在進行的研究和獲得突破性療法的孤兒藥獲批速度與歷史相同,則未來五年孤兒藥可占新發布首創新藥數量的45%;預計未來在特殊藥品、孤兒藥、生物制品和及腫瘤治療藥物中,將有更多使用生物標志物來定位和治療特定患者的醫藥公司。

  大型制藥公司與新興生物制藥公司開大型生物制藥公司研發回報率展多元化合作,將催生新的優秀企業,并在資本市場嶄露頭角。根據德勤研究,大型生物制藥公司新藥研發回報率水平已至9年新低,僅為1.9%。研發回報率的下降,催生了大型制藥企業與研發型生物科技公司之間顯著的分工,越來越多的研發工作由生物科技公司完成。根據IQVIA的研究,在過去十年中,年收入低于5億美元或年研發支出不足2億美元的公司新興生物制藥公司臨床實驗末期研發管線占比已從2009年的60%增加到2018年的72%。在此大背景下,大型制藥企業除了延續目前的兼并和收購趨勢外,還將與新興生物制藥公司達成形式多樣的合作關系。

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